Статья опубликована на российском, украинском и английском языках.
Covid-19. Что не так с вакцинами и их испытаниями?
Про вакцины.
Обычно-то вакцинирование производится не в условиях эпидемии, а перед её угрозой или в её отсутствие.
— А у нас речь идёт о вакцинировании в горячей стадии эпидемии. В горячей стадии очень длительной эпидемии (ГСДЭ).
— активная эпидемия порождает огромное количество новых штаммов вируса
- время действия каждой конкретной вакцины недостаточно изучено просто потому что не было этого времени для изучения,
- каждый раз будет под вопросом действенность вакцины против новых штаммов,
- а вот ослабление иммунитета и уменьшение депо полезных веществ организма при выработке антител на каждую вакцину очевидно,
- после вакцины человек получает 2-4 недели не выработанного иммунитета и угрозы одновременной болезненности от вакцины отягощенной реально подхваченным covid-19,
- большое количество штаммов вируса, большое количество вакцин, не исследованность всего этого, порождает у медиков большие сомнения относительно многих вопросов. Например: Стоит ли, и какую вакцину, и через какое время, и при каких анализах, ... применять после перенесения covid-19?
- не то что при испытаниях, даже при реальной вакцинации эффективность вакцин будет очень сильно смазана и искажена новыми штаммами против которых она не будет срабатывать.
- сама кампания вакцинации во время ГСДЭ при ошибках в организации дистанцирования в пункте вакцинации или перед ним, может быть значительным дополнительным риском заражения от скопления людей.
Чаще всего медицина работала с хорошо видимой болезнью и с достаточно короткими инкубационными периодами.
— А covid-19 имеет огромный инкубационный невидимый период и вдобавок огромное количество бессимптомные больных.
— многие люди просто даже не знают, болели они уже covid-19 или нет, стоит им вакцинироваться или нет,
- вакцина со специфическими элементами covid-19 может «сожрать» значительную часть полноценных иммуноглобулинов от уже имеющегося иммунитета после мало-симптомно перенесенной болезни
Проблемы с испытаниями вакцин, их эффективностью и длительностью действия.
— классические испытания вакцин аналогичны испытаниям вакцин от гриппа, сравнивающие вакцинированные и плацебо группы очень сомнительны в условиях covid по следующим причинам:
— в отличие от поведения людей при сезонных эпидемиях гриппа и перед ними, сейчас при пандемии covid-19 поведение людей очень сильно изменено, оно очень другое относительно контактов и предохранения.
— если проводить исследование адекватно, без людей с естественным иммунитетом(переболевших), то в условиях 6-9 месяцев ГСДЭ (горячая стадия длит. эпидемии) испытуемые будут являться не обычной, а ОСОБОЙ группой людей, которые за все это время НЕ ЗАРАЗИЛИСЬ. Т.е. они или очень хорошо предохраняются, или ведут уединенный образ жизни... Здесь КОЛИЧЕСТВО основной части испытуемых не будет иметь особого значения, ведь они и так за 9 месяцев в активной эпидемии не заразились. То есть, фактически, реальной «статистикой» будет только количество заразившихся после вакцинации и их соотношения (вакцина/плацебо), но их количество настолько мало, что не является репрезентативным. Что уж говорить о том, что для объективной оценки эти люди должны проживать в одной местности, вести неизменный похожий образ жизни и коммуникации, что тоже есть мало реальным. Мы, фактически, сталкиваемся с ситуацией, когда есть вариант вакцины,... если испытания невезением прошли неуспешно, этот вариант вакцины или сроки употребления чуть-чуть видоизменяются, а потом следующее испытание нам например везёт и мы объявляем вакцину 90 процентной. Далее, при использовании вакцины, будут конечно же совсем другие результаты, и их будет легко оправдать тем, что время испытания другое, тем что штаммы другие, и так далее.
— понятно что подвергать себя риску свежей-новой вакцины, при ГСДЭ, будут только люди молодые с крепким здоровьем. И тут — ужас! Эти же люди и так очень мало и очень слабо болеют, часто бессимптомно. Как же на них можно испытать защиту вакциной, если они и так имеют природную защиту??? Конечно, статистика вакцины так будет выглядеть прекрасно!
— вакцина начинает действовать через месяц, а часть тех, кто больше сталкивается с риском заражения заболевают в течение этого месяца, и выпадут из исследования. Те кто меньше сталкивается с риском останется в исследовании и так статистика искажается на качество вакцины
— люди-то согласившийся вакцинироваться имеют свои мотивации и они хотят реально вакцинироваться. Это же вам не обычный грипп, а более опасная болезнь. И вот, если такой человек получает случайным выбором плацебо для испытаний вместо вакцины, он может это несложно определить через текст на антитела. Ему становится абсолютно неинтересно играть в эту пустую плацебо игру с множественными бессмысленными анализами и хлопотами по заразным больницам, при том ходить не вакцинированному при ГСДЭ. Много таких людей может выбывать и выбывают из испытаний, а вот те кого реально зацепила болезнь возвращаются в испытания и к врачам, этим значительно искажаются процента больных, увеличивают процент больных при плацебо (улучшают показатели).
— смешно было читать про российские испытания вакцины за очень маленький период наблюдения. Во-первых такие данные нужно сравнивать с процентом заразившихся по стране/региону за это же время, за эти же всего лишь несколько дней. И тогда получится совсем не "90%" эффективности. Во-вторых нужно понимать, что болезнь с продолжительным скрытым инкубационным периодом, тем более у людей с вакциной может проявиться только через неделю-две и эта задержка полностью и исказит соотношение заболевших. И если вакцина всего лишь создаёт задержку болезни на пару недель, то это будет выглядеть как-будто бы она совсем предохраняет от болезни при коротком испытании.
*** Другие статьи этого автора
https://site.ua/serhiy.grigorovich/
***********************************************************************************
Covid-19. Що не так з вакцинами та їх випробуваннями?
Про вакцини.
Зазвичай-то вакцинацію проводиться не в умовах епідемії, а перед її загрозою або в її відсутність.
- А у нас мова йде про вакцинацію в гарячій стадії епідемії. У гарячої стадії дуже тривалої епідемії (ГСДЕ).
- активна епідемія породжує величезну кількість нових штамів вірусу
- час дії кожної конкретної вакцини недостатньо вивчено просто тому що не було цього часу для вивчення,
- кожен раз буде під питанням дієвість вакцини проти нових штамів,
- а ось ослаблення імунітету і зменшення депо корисних речовин організму при виробленні антитіл на кожну вакцину очевидне,
- після вакцини людина отримує 2-4 тижні не виробиленого імунітету і загрози одночасної хворобливості від вакцини обтяженої реально підхопленим covid-19,
- велика кількість штамів вірусу, велика кількість вакцин, які не вивченість всього цього, породжує у медиків великі сумніви щодо багатьох питань. Наприклад: Чи варто, і яку вакцину, і через якийсь час, і при яких аналізах, ... застосовувати після перенесення covid-19?
- не те що при випробуваннях, навіть при реальній вакцинації ефективність вакцин буде дуже сильно змазана і спотворена новими штамами проти яких вона не буде спрацьовувати.
- сама кампанія вакцинації під час ГСДЭ при помилках в організації дистанціювання в пункті вакцинації чи перед ним, може бути значним додатковим ризиком зараження від скупчення людей.
Найчастіше медицина працювала з добре видимою хворобою і з досить короткими інкубаційними періодами.
- А covid-19 має величезний інкубаційний невидимий період і до того ж величезна кількість безсимптомних хворих.
- багато людей просто навіть не знають, хворіли вони вже covid-19 чи ні, варто їм вакцинуватися чи ні,
- вакцина зі специфічними елементами covid-19 може «зжерти» значну частину повноцінних імуноглобулінів від уже наявного імунітету після мало-симптомно перенесеної хвороби
Проблеми з випробуваннями вакцин, їх ефективністю і тривалістю дії.
- класичні випробування вакцин аналогічні випробуваням вакцин від грипу, які порівнюють вакциновані і плацебо групи дуже сумнівні в умовах covid з наступних причин:
- на відміну від поведінки людей при сезонних епідеміях грипу і перед ними, зараз при пандемії covid-19 поведінку людей дуже сильно змінене, вона дуже інша щодо контактів і заходів запобігання.
— якщо проводити дослідження адекватно, без людей з природним імунітетом (перехворіли), то в умовах 6-9 місяців ГСДЕ (гаряча стадія довгої. епідемії) випробовувані будуть не звичайною, а ОСОБЛИВОЮ групою людей, які за весь цей час не заразилися. Тобто вони або дуже добре бережуться вірусу, або ведуть відокремлений спосіб життя ... Тут КІЛЬКІСТЬ основної частини випробовуваних не матиме особливого значення, адже вони і так за 9 місяців в активній епідемії не заразилися. Тобто, фактично, реальною «статистикою» буде тільки кількість тих, що заразилися після вакцинації і їх співвідношення (вакцина / плацебо), але їх кількість настільки мала, що не є репрезентативним. Що вже говорити про те, що для об'єктивної оцінки ці люди повинні проживати в одній місцевості, вести постійний схожий спосіб життя і комунікації, що теж є мало реальним. Ми, фактично, стикаємося з ситуацією, коли є варіант вакцини, ... якщо випробування невдачею пройшли неуспішно, цей варіант вакцини чи терміни застосування трохи видозмінюються, а потім наступне випробування нам наприклад везе і ми оголошуємо вакцину 90 відсотковою. Далі, при використанні вакцини, будуть звичайно ж зовсім інші результати, і їх буде легко виправдати тим, що час випробування інший, тим що штами інші, і так далі.
— зрозуміло що наражатися на ризик свіжої-нової вакцини, при ГСДЕ, будуть тільки люди молоді з міцним здоров'ям. І тут — жах! Ці ж люди і так дуже мало і дуже слабо хворіють, часто безсимптомно. Як же на них можна випробувати захист вакциною, якщо вони і так мають природний захист ??? Звичайно статистика вакцини так буде виглядати прекрасно
— вакцина починає діяти через місяць, а частина тих, хто найбільше стикається з ризиком зараження захворюють протягом цього місяця, і випадуть з дослідження. Ті хто менше стикається з ризиком залишиться в дослідженні і так статистика перекручується на якість вакцини
— люди-то, що погодився вакцинуватися мають свої мотивації і вони хочуть реально вакцинуватися. Це ж вам не звичайний грип, а більш небезпечна хвороба. І ось, якщо така людина отримує випадковим вибором плацебо для випробувань замість вакцини, він може це нескладно визначити через текст на антитіла. Йому стає абсолютно нецікаво грати в цю порожню плацебо гру з множинними безглуздими аналізами і клопотами по заразних лікарням, при тому ходити не вакцинованих при ГСДЕ. Багато таких людей може вибувати і вибувають з випробувань, а ось ті кого реально зачепила хвороба повертаються в випробування і до лікарів, цим значно спотворюються відсотки хворих, збільшують відсоток хворих при плацебо (покращують показники).
— смішно було читати про російські випробування вакцини за дуже короткий період спостереження. По-перше такі дані потрібно порівнювати з відсотком тих, що заразилися по країні/регіону за цей же час, за ці ж всього лише кілька днів. І тоді вийде зовсім не "90%" ефективності. По-друге потрібно розуміти, що хвороба з тривалим прихованим інкубаційним періодом, тим більше у людей з вакциною може проявитися тільки через тиждень-два і ця затримка повністю і спотворить співвідношення хворих. І якщо вакцина всього лише створює затримку хвороби на пару тижнів, то це буде виглядати ніби-то вона зовсім оберігає від хвороби при короткому дослідженні.
*** Інші статті цього автора
https://site.ua/serhiy.grigorovich/
*** Чому українці такі тупі? 20-й додаток до Маніфесту Григоровича.
https://site.ua/serhiy.grigorovich/33604-chomu-ukr...
**************************************************************************************
Covid-19. What"s wrong with vaccines and vaccines trials?
About vaccines.
Usually, vaccination is not carried out in an epidemic, but before its threat or in its absence.
- And we are talking about vaccination in the hot stage of the epidemic. In the hot stage of a very long-term epidemic (HSE).
- an active epidemic gives rise to a huge number of new virus strains
- the time of action of each specific vaccine has not been sufficiently studied simply because there was no time to study,
- every time the effectiveness of the vaccine against new strains will be questioned,
- but the weakening of immunity and a decrease in the depot of useful substances in the body during the production of antibodies for each vaccine is obvious,
- after the vaccine, a person receives 2-4 weeks of undeveloped immunity and the threat of simultaneous pain from a vaccine burdened by really caught covid-19,
- a large number of virus strains, a large number of vaccines, the lack of research of all this, gives rise to great doubts among doctors about many questions. For example: Is it worth it, and what kind of vaccine, and after how long, and at what tests, ... to use after a covid-19 disease?
- not like in trials, even with real vaccination, the effectiveness of vaccines will be very much blurred and distorted by new strains against which it will not work.
- the vaccination campaign itself during GSDE in case of mistakes in the organization of distancing at the vaccination point or before it, can be a significant additional risk of infection from crowds.
Most often, medicine has worked with a clearly visible disease and with fairly short incubation periods.
- And covid-19 has a huge invisible incubation period and, in addition, a huge number of asymptomatic patients.
- many people simply do not even know if they were already sick with covid-19 or not, should they be vaccinated or not,
- a vaccine with specific elements of covid-19 can "devour" a significant part of full-fledged immunoglobulins from the already existing immunity after a little-symptomatic illness
Challenges with vaccine trials, efficacy and duration of vaccine action.
- classic vaccine trials similar to influenza vaccine trials comparing vaccinated and placebo groups are highly questionable in covid conditions for the following reasons:
- unlike the behavior of people during and before seasonal epidemics of influenza, now during the covid-19 pandemic, people"s behavior is very much changed, it is very different with respect to contacts and protection.
— if the study is carried out adequately, without people with natural immunity (who have recovered), then under conditions of 6-9 months of the HSE (hot stage of the epidemic), the subjects will be not an ordinary, but a ESPECIAL group of people who have not become infected during this time. Those, they either protect themselves very well, or lead a secluded lifestyle ... Here, the NUMBER of the main part of the subjects will not matter much, because they have not become infected in 9 months in an active epidemic. That is, in fact, the real "statistics" will only be the number of people infected after vaccination and their ratio (vaccine / placebo), but their number is so small that it is not representative. What can we say about the fact that for an objective assessment, these people must live in the same area, lead an unchanging similar way of life and communication, which is also little real. In fact, we are faced with a situation where there is a variant of the vaccine, ... if the tests were unsuccessful, this variant of the vaccine or the timing of use is slightly modified, and then the next test, for example, we are lucky and we declare the vaccine 90 percent. Further, when using the vaccine, of course, there will be completely different results, and it will be easy to justify them by the fact that the test time is different, because the strains are different, and so on.
— it is clear that only young people with good health will be exposed to the risk of a fresh new vaccine, with HSE. And then — horror! These same people, and so very little and very mildly ill, often asymptomatic. How can you test vaccine protection on them, if they already have natural protection ??? Of course the vaccine stats would look great!
— — The vaccine starts working in a month, and some of those who are most at risk of getting sick get sick during that month and drop out of the study. Those who are less likely to be in risky contacts remain in the study, and so the statistics are skewed towards the quality of the vaccine.
— people who have agreed to be vaccinated have their own motivations and they want to actually get vaccinated. This is not your usual flu, but a more dangerous illness. And so, if such a person receives a random choice of placebo for testing instead of a vaccine, he can easily determine this through the text on antibodies. He becomes completely uninterested in playing this empty placebo game with multiple meaningless analyzes and hassles in infectious hospitals, while walking around unvaccinated with HSE. Many such people can drop out and drop out of trials, but those who are really hooked on the disease return to trials and to doctors, this significantly distorts the percentage of patients, increases the percentage of patients with placebo (improves indicators).
— — it was funny to read about Russian vaccine trials in a very short observation period. Firstly, such data must be compared with the percentage of people infected in the country / region during the same time, during the same just a few days. And then you get not "90%" efficiency at all. Secondly, you need to understand that a disease with a long latent incubation period, especially in people with a vaccine, can manifest itself only after 1-3 weeks, and this delay will completely distort the ratio of cases. And if the vaccine only creates a delay of the disease for a couple of weeks, it will look as if it completely protects against the disease in a short trial.
*** Other articles by this author
https://site.ua/serhiy.grigorovich/
*** Why are Ukrainians so stupid? 20th appendix to the Grigorovich Manifesto.